ペプチドは、生物の細胞のさまざまな機能を担う生理活性物質です。これらは、- アミノ酸のペプチド結合によって形成される化合物であり、タンパク質の加水分解の中間生成物です。通常、3 つ以上のアミノ酸分子によって脱水および収縮された化合物はペプチドに変換できます。
バイオテクノロジーとペプチド合成技術の成熟に伴い、ますます多くのペプチド医薬品が開発され、臨床応用されています。ペプチド医薬品は、適応範囲が広く、安全性が高く、高い治療効果があることから、がん、肝炎、糖尿病、エイズなどの予防、診断、治療に広く使用されています。
その固有の特性により、臨床試験から FDA の承認までの期間は低分子医薬品に比べてはるかに短く、平均して約 10 年かかります。ペプチド医薬品は、低分子化合物に比べて臨床試験に合格する可能性が 2 倍高くなります。ペプチドの利点は、医薬品開発と臨床応用の価値において独自の強みを示しています。
ペプチド医薬品は生体内で容易かつ迅速に分解されるため、極低温保管が必要です。ただし、ペプチドを他の材料で修飾したり、安定した複合体を形成したりすることで、ペプチドの安定性を向上させることができます。大分子のタンパク質や抗体と比較して、ペプチドは室温で安定であり、必要な使用量が少なく、単位活性が高くなります。
ペプチドは不純物や副産物から容易に分離できるため、高純度が得られます。タンパク質の品質、純度、収量を保証するのは困難です。組換えタンパク質には非天然アミノ酸を含めることはできません。また、タンパク質末端でアミノ化を行うこともできません。-さらに、生産サイクルが長く、コストが高くなります。